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臨床研究に関する情報公開について(オプトアウト)

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 通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。
臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。
 このような手法を「オプトアウト」といいます。当院のオプトアウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。なお、研究への協力を希望されない場合や、研究に関してご質問がある場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。研究不参加を申し出られた場合でも、以後の診療において何ら不利益を受けることはありません。

市立福知山市民病院で実施中のオプトアウトを用いた臨床研究
部門 研究名
総合内科 脳卒中診療における尿道留置カテーテルの使用状況調査 [PDFファイル/167KB]
消化器内科 食道ESDの長期予後についての検討 [PDFファイル/12KB]
ヘリコバクター・ピロリ除菌療法の脂質代謝・動脈硬化に及ぼす影響についての後向き検討 [PDFファイル/15KB]
直腸粘膜下腫瘍への内視鏡治療成績に関する後方視的検討研究 [PDFファイル/19KB]
大腸腫瘍性病変に対するコールドスネアポリペクトミーの手術手技向上に向けた検討 [PDFファイル/26KB]
メタボリックシンドロームと肝疾患の関連性の検討の研究[PDFファイル/19KB]
慢性肝疾患患者の予後に関する検討に関する研究[PDFファイル/17KB]
消化管上皮性腫瘍に対する内視鏡診断・治療の有効性と安全性に関する後向き検討調査[PDFファイル/15KB]
消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査 [PDFファイル/17KB]
急性胆嚢炎に対する治療戦略の検討 [PDFファイル/17KB]
肝細胞癌に対する全身化学療法の治療成績についての検討 [PDFファイル/41KB]
小児科 発達障害児のWISC-IVのP路ファイル解析による認知特性の傾向の分析、及び薬物療法の効果の検討について[PDFファイル/116KB]
形成外科 一般社団法人 National Clinical Datebase(NCD) の外科手術・治療情報データベース事業 [PDFファイル/18KB]
外科 一般社団法人 National Clinical Datebase(NCD) の外科手術・治療情報データベース事業 [PDFファイル/18KB]
NST
(栄養サポートチーム)
放射線治療時に発生する口腔咽頭粘膜炎の緩和に対する食品GFOの有効性に関する調査 [PDFファイル/12KB]

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